近日，我國化妝品原料領域迎來重大突破——材華科技與北京尚捷優(yōu)藍聯(lián)合研發(fā)的“2-(4’-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯”（商品名：安色®洛神朱）正式通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批，成為全球首個獲批用于化妝品領域的高分子著色劑。這是自2021年《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》實施以來，第二個成功獲批的注冊類新原料，也是第一個成功獲批的注冊類國產化妝品新原料，標志著我國在化妝品著色技術領域實現(xiàn)從“跟跑”到“領跑”的歷史性跨越。

破局之道：開創(chuàng)非透皮著色新紀元

傳統(tǒng)小分子著色劑因分子量小、易透皮吸收、不穩(wěn)定等問題，長期困擾化妝品行業(yè)。安色®洛神朱采用全球領先的第四代水性聚氨酯合成技術，通過將發(fā)色基團以共價鍵形式牢固嵌入高分子骨架，形成分子量遠超皮膚滲透閾值的穩(wěn)定結構，從根本上突破了傳統(tǒng)著色劑的安全瓶頸，開創(chuàng)了“非透皮著色”的全新技術路徑。

科學為基：首色獲批奠定安全新標準

安色®洛神朱的成功獲批，建立在嚴謹完整的科學證據(jù)體系之上。該原料具備以下核心優(yōu)勢：

①安全突破：高分子量特性確保著色無法穿透皮膚屏障，從根源上杜絕經皮吸收風險；

②性能卓越：在耐遷移性、耐溶劑性和熱穩(wěn)定性方面表現(xiàn)優(yōu)異，在不同配方體系中保持色彩持久穩(wěn)定；

③綠色環(huán)保：成品中不含有機溶劑，且合成過程杜絕有毒重金屬，符合綠色環(huán)保的可持續(xù)發(fā)展理念。

系統(tǒng)的毒理學評估和安全性測試證實，該原料安全可靠、無潛在風險，為化妝品著色安全建立了新基準。

精準施策：創(chuàng)新監(jiān)管護航技術轉化

安色®洛神朱的成功注冊，得益于國家藥監(jiān)局對新原料創(chuàng)新的科學監(jiān)管。監(jiān)管機構對這類全球首創(chuàng)的高技術原料給予了專業(yè)指導，在確保安全的前提下實施精準評審，體現(xiàn)了對新原料創(chuàng)新的支持力度和創(chuàng)新監(jiān)管的務實態(tài)度。

匠心堅守：技術突破引領行業(yè)升級

在申報過程中，材華科技與尚捷優(yōu)藍研發(fā)團隊秉持嚴謹求實的科學精神，在原料合成、質量控制、安全評估等環(huán)節(jié)精益求精，構建了完整可靠的科學數(shù)據(jù)體系。公司承諾將嚴格履行主體責任，確保原料在批準范圍內規(guī)范使用，并在產品上市后進行持續(xù)檢測，保障消費者用妝安全。

未來展望

作為安色®系列首個獲批的產品，“洛神朱”的成功上市為后續(xù)產品開發(fā)奠定了堅實基礎。材華科技與尚捷優(yōu)藍將繼續(xù)推進其他色號的研發(fā)和申報工作，未來將陸續(xù)推出更多安全可靠的高分子著色劑，滿足化妝品行業(yè)對安全著色的多元化需求。

此次突破不僅展現(xiàn)了中國企業(yè)在化妝品原料創(chuàng)新方面的技術實力，更預示著化妝品著色技術將迎來全面升級。材華科技與尚捷優(yōu)藍將繼續(xù)秉持“用科技重新定義美妝”的理念，為推動中國化妝品產業(yè)的高質量發(fā)展貢獻科技力量。